유한양행 만성신장병 신약 후보물질 임상 1상 승인마지막 업데이트: 36분 전

이슈 전개 타임라인
  • 오늘 오후 5:51 식품의약품안전처로부터 YH34180 임상 1상 시험계획 승인 획득 [관련기사 ↗]
  • 유한양행 “만성신장병 신약 후보, 임상 1상 계획 승인”
    조선일보 1시간 전
    #유한양행 #만성신장병 신약 #YH34180

    유한양행은 만성신장병 (CKD) 신약으로 개발 중인 후보물질 ‘YH34180′의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. YH34180은 염증 반응과 섬유화 진행을 억제하는 경구용 저분자 화합물이다. 신장 조직의 손상과 기능 저하를 완화하고, 만성신장병의 진행과 합병증 발생을 늦추는 것을 목표로 개발하고 있다. 전임상

  • 유한양행, 먹는 만성신장병 신약 개발 속도…임상 1상 승인
    동아일보 1시간 전
    #유한양행 #만성신장병 신약 #YH34180

    유한양행은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 YH34180의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.YH34180은 유한양행이 자체 연구개발을 통해 발굴한 경구용 저분자 신약후보물질이다. 신장 내 염증 반응을 줄이고 조직이 딱딱해지는 섬유화의 발생과 진행을 억제해 신장 기능 저하와 관련 합병증 발생을 늦추는 것을 목표로 개발하고 있다.유한양행에 따르면 전임상 시험에서 YH34180을 투여한 여러 마우스 모델의 신장 기능 지표가 개선됐으며 신장 조직의 섬유화와 손상이 감소한 것으로 나타났다. 기존 승인된 만성신장병 치료제와 병용했을 때 추가적인 개선 효과도 확인했다.이번 임상 1상은 YH34180을 사람에게 처음 투여하는 시험이다. 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가한다. 기존 표준치료제와 병용 투여했을 때의 안전성과 약동학적 특성도 확인할 예정이다.만성신장병 치료에는 현재 SGLT2 억제제와 레닌-안지오텐신계 차단제, 무기질코